“事實(shí)證明，尋找艾滋病毒疫苗是一項(xiàng)艱巨的科學(xué)挑戰(zhàn)，”NIAID 主任安東尼·福奇醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。 “隨著安全高效的COVID-19 疫苗的成功，我們有一個(gè)令人興奮的機(jī)會(huì)來(lái)了解mRNA 技術(shù)是否可以實(shí)現(xiàn)類似的抗HIV 感染效果。”

mRNA 疫苗的工作原理是傳遞一段遺傳物質(zhì)，指示人體制造目標(biāo)病原體（例如病毒）的蛋白質(zhì)片段。免疫系統(tǒng)能夠識(shí)別并記住這些蛋白質(zhì)片段，因此如果將來(lái)接觸到病原體，它可以做出實(shí)質(zhì)性反應(yīng)。 HVTN 302 研究將測(cè)試三種實(shí)驗(yàn)性HIV mRNA 疫苗是否安全并能引發(fā)免疫反應(yīng)。 1) BG505 MD39.3 mRNA，2) BG505 MD39.3 gp151 mRNA，和3) BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA。每個(gè)候選實(shí)驗(yàn)疫苗都旨在呈現(xiàn)艾滋病毒表面發(fā)現(xiàn)的刺突蛋白，該蛋白有助于進(jìn)入人體細(xì)胞。每種實(shí)驗(yàn)疫苗都編碼不同但高度相關(guān)的穩(wěn)定蛋白。三種候選疫苗均不會(huì)引起艾滋病毒感染。

疫苗中包含的特定mRNA 序列由斯克里普斯艾滋病毒/艾滋病疫苗開(kāi)發(fā)聯(lián)盟(CHAVD) 和斯克里普斯IAVI 開(kāi)發(fā)，前者是斯克里普斯研究所資助的NIAID 項(xiàng)目，后者是比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)資助的項(xiàng)目。抗體中心的研究人員與馬薩諸塞州劍橋市Moderna Inc. 的科學(xué)家合作設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 Moderna 通過(guò)NIAID 支持的合同生產(chǎn)其研究疫苗。

HVT 302 研究由加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)博士Jesse Clark 和匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)博士Sharon Riddler 領(lǐng)導(dǎo)，將在11 個(gè)地點(diǎn)招募多達(dá)108 名年齡在18 歲至55 歲之間的成年人。阿拉巴馬州伯明翰、波士頓、洛杉磯、紐約市、費(fèi)城、匹茲堡、紐約州羅切斯特和西雅圖。每個(gè)參與者將被隨機(jī)分配到六組中的一組，每組接受三劑實(shí)驗(yàn)疫苗。前三組（每組18 名參與者）稱為A 組，將在第一次就診以及第2 個(gè)月和第6 個(gè)月時(shí)肌肉注射100 微克(mcg) 指定候選疫苗。A 組的參與者將接受兩次評(píng)估初次接種疫苗后幾周，以確保符合安全標(biāo)準(zhǔn)。如果是這樣，其余三組每組18 名參與者（B 組）將在初始劑量后兩個(gè)月和六個(gè)月接受250 微克指定的研究疫苗。

將通過(guò)在整個(gè)試驗(yàn)期間的指定時(shí)間點(diǎn)收集的血液和淋巴結(jié)的細(xì)針取樣來(lái)檢查安全性和免疫反應(yīng)。臨床工作人員將在整個(gè)研究過(guò)程中密切監(jiān)測(cè)參與者的安全。臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2023年7月完成。