大多數(shù)人都熟悉安慰劑效應(yīng)的概念,這是一種奇怪的現(xiàn)象,即人們在服用惰性治療藥物后看到健康益處,認為它是一種活性藥物。另一方面,有些人服用安慰劑會產(chǎn)生負面副作用。這稱為反安慰劑效應(yīng)。
“安慰劑治療后的不良事件在隨機對照試驗中非常常見,”這項新研究的主要作者朱莉婭·哈斯說。 “收集疫苗試驗中這些反安慰劑反應(yīng)的系統(tǒng)證據(jù)對全世界的COVID-19 具有重大影響?!?19 疫苗接種很重要,特別是因為據(jù)說對副作用的擔(dān)憂是疫苗猶豫不決的一個原因?!?
這項新研究考察了12 項COVID-19 疫苗試驗的數(shù)據(jù),其中包括超過45,000 人。在試驗中,超過35% 的服用安慰劑的人在第一次服用后報告了全身副作用,包括發(fā)燒、頭痛和疲勞。相比之下,活性疫苗組中約46% 的人報告了類似的副作用。
人們認為,在注射第二劑疫苗后,不良反應(yīng)會減少,接受安慰劑的人中只有32% 報告出現(xiàn)全身副作用,而活性組中這一比例為61%。這表明第二劑疫苗后真正的不良反應(yīng)稍微更常見。不過,研究人員仍然計算出,第二劑疫苗后約50%的副作用可歸因于反安慰劑效應(yīng)。
該研究的主要作者Ted Kaptchuk 指出:“頭痛和疲勞等非特異性癥狀——我們已經(jīng)證明這些癥狀對反安慰劑特別敏感——在許多信息傳單中都被列為接種COVID-19 疫苗后最常見的不良反應(yīng)。有證據(jù)表明,此類信息可能會導(dǎo)致人們錯誤地將普通的日常背景感覺歸因于疫苗引起的,或引起焦慮和擔(dān)憂,從而使人們對不良事件的身體感覺高度警惕?!?
卡普丘克多年來一直在研究安慰劑效應(yīng),并在貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心開展了一項特定的安慰劑研究項目??ㄆ仗厍鹂吮硎?,雖然人們懷疑在疫苗接種前告訴人們可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)可以增強安慰劑反應(yīng),但這并不意味著解決方案是向患者隱瞞這些信息。
“醫(yī)學(xué)是建立在信任的基礎(chǔ)上的,”卡普丘克說。 “我們的研究結(jié)果使我們相信,告知公眾可能發(fā)生的無意識反應(yīng)可能有助于減少對COVID-19 疫苗接種的擔(dān)憂,從而減少疫苗接種的猶豫。”
卡普丘克之前的研究提出了一個不尋常的概念,稱為“誠實的安慰劑”。這項研究發(fā)現(xiàn),服用安慰劑的患者可以看到有益的效果,即使他們知道自己正在服用安慰劑。
在這項新研究中,Kaptchuk 及其同事提出,告知人們沒有安慰劑反應(yīng)可能是減少COVID-19 疫苗接種后出現(xiàn)的不良反應(yīng)的最有效方法。這意味著應(yīng)該更多地關(guān)注更好的患者溝通策略,這最終可以改善治療結(jié)果并減少更廣泛社區(qū)對疫苗的猶豫。
“新的數(shù)據(jù)表明,對不祥反應(yīng)的充分披露和教育可能會有所幫助,”新研究得出結(jié)論。 “例如,將有關(guān)不祥反應(yīng)的簡單但準確的信息納入通常的知情同意程序中,可以幫助減少臨床人群中與藥物相關(guān)的不良事件。”