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盡管早期的臨床前工作和初步人體試驗前景廣闊，但mRNA 疫苗技術(shù)在2020 年之前仍未得到證實。COVID-19 大流行加速了這項創(chuàng)新研究，現(xiàn)在，到2022 年，數(shù)十億人已經(jīng)成功、安全地使用了mRNA 疫苗。

研究人員還在研究mRNA 技術(shù)如何幫助對抗各種其他疾病，從艾滋病毒和瘧疾到帶狀皰疹和Epstein-Barr 病毒。目前，最引人注目的研究領(lǐng)域之一是針對當今人類面臨的最常見疾病——癌癥。

BioNTech 負責最初開發(fā)第一種mRNA COVID-19 疫苗，最終獲得輝瑞(Pfizer) 許可，目前正在開發(fā)多種與癌癥相關(guān)的mRNA 治療方法。從結(jié)直腸癌、胰腺癌和卵巢癌到一些常見實體瘤的治療，BioNTech 在mRNA 癌癥治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。而其黑色素瘤治療可能是其最先進的mRNA 候選藥物。

這種治療性mRNA 疫苗名為BNT111，是名為FixVac 的治療平臺的一部分。這些FixVac 治療重點針對特定的癌癥類型，已知這些癌癥類型在大量患者中始終表現(xiàn)出相同的抗原。

BNT111 專注于四種特定的黑色素瘤抗原。該公司表示，90% 以上的皮膚癌中至少可以找到這四種抗原中的一種。

一項1 期試驗發(fā)現(xiàn)BNT111 是安全的，在一小部分晚期黑色素瘤患者中出現(xiàn)了令人鼓舞的早期療效跡象。 2021 年中期，一項更大規(guī)模的2 期試驗將開始，計劃招募180 名患者，測試BNT111 與一種名為Libtayo 的實驗性單克隆抗體相結(jié)合的療效。

截至目前，第二階段試驗的結(jié)果尚未公布。然而，2021 年11 月，美國食品和藥物管理局(FDA) 授予了BNT111 快速通道資格。該機構(gòu)的計劃旨在加速開發(fā)顯示出有希望的早期臨床數(shù)據(jù)的治療方法。

BioNTech 的黑色素瘤疫苗是一種治療性疫苗，這意味著它并不是為了預防皮膚癌而設(shè)計的，但預計可作為已被診斷患有該疾病的患者的免疫療法。俄勒岡州立大學(OSU) 研究人員的一項新研究表明，有可能研制出一種預防性mRNA 皮膚癌疫苗，實際上可以從一開始就預防這種疾病的發(fā)展。

OSU 的研究重點是一種稱為硫氧還蛋白還原酶1 (TR1) 的酶。這種分子在皮膚細胞中發(fā)揮著重要的抗氧化作用，保護它們免受紫外線輻射引起的氧化應激和DNA 損傷。

在新研究中概述的幾項臨床前實驗中，研究人員展示了TR1 如何直接預防皮膚細胞中致癌的紫外線損傷。該項目的首席研究員Arup Indra 表示，刺激TR1 產(chǎn)生的mRNA 疫苗理論上可能有助于預防皮膚癌的發(fā)展。

Indra 說：“在將mRNA 吸收到細胞中并且細胞機器開始工作后，細胞應該處于高抗氧化水平，并且能夠處理由紫外線輻射引起的氧化應激和DNA 損傷?！?“患皮膚癌的風險較高的人，例如暴露在陽光下的人以及在惡劣氣候下工作的人應該每年接種一次疫苗。”

目前，俄勒岡州立大學的研究很大程度上是假設(shè)性的。雖然動物研究表明TR1 可以防止紫外線引起的DNA 損傷，但在這個想法成為真正的疫苗之前，研究人員仍有許多步驟要做。但Indra 表示，mRNA 療法在影響抗氧化系統(tǒng)和作為預防性癌癥疫苗方面具有非凡的潛力。