患者馬林(化名)展示自己購買的救命藥物PD-1。鄭千里攝/
擁有四年抗癌經(jīng)驗(yàn)的翟一平萬萬沒想到,自己會因?yàn)橘徺I抗癌藥而失去人身自由。
從2016年開始,他幫助QQ群里認(rèn)識的患者購買了來自德國的抗癌藥物,幫助一些晚期肝癌患者延長了生命。兩年來,他已經(jīng)成為患者中的頂梁柱,每天都有很多患者向他請教。
46歲的翟一平表示,他不知道這樣做會違反法律。
2018年7月25日,翟一平因涉嫌銷售假藥罪被拘留,目前被羈押于上海市看守所。
麻煩根源:從德國為患者采購救命藥
翟一平的采購經(jīng)歷要從2015年底患者老米的絕癥說起。
2014年患上肝癌后,翟一平開始鉆研相關(guān)醫(yī)學(xué)知識,經(jīng)常在聚集了世界各地肝癌患者的QQ群里與患者交流。老米就在群里。
當(dāng)時(shí),老米跑遍了北京、上海、廣州的各大醫(yī)院。所有的醫(yī)生都表示無能為力,所有的治療都沒用。翟一平注意到兩種國外前沿藥物PD-1魯單抗注射液(以下簡稱PD-1)和侖伐替尼(以下簡稱E7080),并向老米推薦,希望能挽救他的生命。
E7080是一種口服小分子靶向藥物。 2018年3月,日本批準(zhǔn)其用于晚期肝癌患者。 PD-1是一種免疫藥物,可以延長患者的生存期,與E7080聯(lián)合使用效果更好。
2017年,歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會和美國臨床腫瘤學(xué)會公布了E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù),疾病控制率接近100%。
但當(dāng)時(shí)國內(nèi)還沒有這兩種藥物,也沒有臨床經(jīng)驗(yàn)。如果你嘗試,你可能會活下去,但如果你不嘗試,你一定會死。抱著死馬當(dāng)活醫(yī)的心態(tài),老米聽從了翟一平的建議,成為國內(nèi)第一只嘗試PD-1聯(lián)合E7080治療的小白鼠。
2016年5月,老米身上長了5個(gè)腫瘤,其中最大的一個(gè)有3.5厘米。到2016年9月,老米體內(nèi)只剩下一顆1.5厘米的腫瘤,其余全部壞死。連醫(yī)生都對這個(gè)測試結(jié)果感到驚訝。治療過程中,翟一平和老米把這個(gè)治療方案分享給其他患者,同時(shí)也收到了全國各地患者的詢問:救命藥是在哪里買的?
當(dāng)時(shí)購買藥品的主要渠道是港澳地區(qū)或國外。香港接近,但患者每月從香港購買的費(fèi)用比從德國購買的費(fèi)用高出約1萬元。于是老米向患者分享了他從德國購買的經(jīng)歷。
在了解了購買藥品的渠道后,一些患者自行前往德國購買藥品。但也有人因?yàn)槁眯小⒔】档仍?,請翟一平和老米代為購物?
慢慢地,由于聯(lián)合治療藥物對晚期肝癌患者非常有效,而且翟一平和老米的價(jià)格比其他代購或藥商便宜,所以越來越多的患者來找他們購買。他們還有一種新的合作方式:翟一平清點(diǎn)采購的藥品數(shù)量后,老朋友水戶從德國采購。藥品抵達(dá)上海后,翟一平利用冷鏈車將藥品分發(fā)給全國各地的患者。
據(jù)在看守所會見的律師司偉江介紹,翟一平對于購買國外抗癌藥時(shí)銷售假藥罪并不清楚,感到很委屈。他的初衷是,他賣的藥可以挽救病人的生命,同時(shí)他也能賺點(diǎn)錢。
翟一平告訴律師司偉江,一年前,他因體檢發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、身體虛弱,辭去了項(xiàng)目經(jīng)理的工作。雖然他能拿到購買毒品5%左右的報(bào)酬,但他要知道,這是犯罪行為,他肯定不會做這種事,因?yàn)樗嵅涣硕嗌馘X。
翟一平的妻子鄧婷(化名)回憶,2014年翟一平接受微波消融手術(shù)后,病情得到了很好的控制。他買的藥都是給病情比較嚴(yán)重的病人用的。在她眼里,翟一平是一個(gè)好學(xué)、好學(xué)的人,國內(nèi)外的藥物、功效、副作用都研究得很透徹。
懇求:請理解我們這些生活在懸崖邊上的人
翟一平的病例牽動著很多患者的心。截至2018年8月9日,來自廣東、福建、海南、江西等地的患者已自發(fā)寫信163封,希望翟一平能夠早日出院。
這些患者主要來自翟一平管理的“愛肝計(jì)劃”QQ群。截至8月9日,該群成員共有978人,主要是肝癌患者及其家屬。小組檔案中分享的大部分內(nèi)容都是患者嘗試過的。各類藥物及用藥經(jīng)驗(yàn)。
得知組長被拘留后,患者們集體討論寫道歉信,為翟一平做點(diǎn)事。他們不知道請?jiān)感攀菍懡o誰的,但每封信的第一句話都寫著“尊敬的領(lǐng)導(dǎo)”,信的結(jié)尾寫著請求不要對翟一平追究刑事責(zé)任。
在這些請?jiān)感胖?,一些患者并不知道翟一平代他們購買抗癌藥物,只是描述了翟一平給他們推薦好醫(yī)生、好醫(yī)院、幫助他們看電影的經(jīng)歷;一些曾通過代理商購買抗癌藥物的患者向他們提供了與其他代購或藥商的價(jià)格對比,他表示,翟一平提供的抗癌藥物比其他藥商更便宜、效果更好。
但其中最著急的,是一些即將停藥或已經(jīng)停藥的患者,因?yàn)榈砸黄皆谘?,找不到新的買藥途徑。其中一封求情信說:更自私地說,如果他不出來,我們就只能停止吃藥了。
群友胡靈來自江蘇無錫。她從事金融工作,年薪8萬元。她是獨(dú)生女,尚未組建家庭。她還沒有告訴61歲患病的父親,翟一平被拘留后,要么花高價(jià)買藥,要么不再吃藥。
她不想再經(jīng)歷買假藥、買貴藥的經(jīng)歷。 2018年4月,父親被診斷出肝癌晚期。他無法接受手術(shù)、化療或放療。醫(yī)生判斷他最多只能活兩個(gè)月。當(dāng)我父親第一次被診斷出患有晚期肝癌時(shí),他非常沮喪,臥病在家里,不愿說話。
在醫(yī)生的建議下,他們聯(lián)系了毒販,開始嘗試聯(lián)合療法。但毒販提供的PD-1每針3.2萬元,E7080每盒20粒2.5萬元。高昂的藥品費(fèi)用給胡玲的家人帶來了壓力。巨大的。
更讓她絕望的是,父親服藥后開始出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等不適反應(yīng)。她通過朋友聯(lián)系了翟一平,得知毒販提供的E7080可能是假藥。她改用了翟一平提供的藥品:PD-1一針1.2萬元,E7080一盒30粒1.9萬元。
翟一平還一步步指導(dǎo)她如何明智地花錢,使用PD-1有哪些癥狀和副作用,以及要避免什么……三個(gè)月后,她父親的甲胎蛋白指數(shù)(一種診斷方法)原發(fā)性肝癌(腫瘤指數(shù))從51878下降到目前的6125,病情穩(wěn)定。
藥物起效后,胡靈父親的求生欲望大增?,F(xiàn)在他胃口很好,也很樂觀,告訴人們他要控制腫瘤,挽救他的生命。即使不能出去工作,他也可以在家?guī)湍概畟z當(dāng)管家。
現(xiàn)在急于停藥,又沒有專業(yè)指導(dǎo)。胡玲說,翟一平是個(gè)低價(jià)代購,有時(shí)還幫我們補(bǔ)貼快遞費(fèi)。他是一個(gè)好人。
老米曾向醫(yī)生詢問停藥的后果。醫(yī)生表示,停止用藥就意味著生命受到威脅,之前的努力可能會付諸東流。
每天早上,胡靈都會看到群里的朋友互相道早安,互相加油。我們組基本都是窮的。
一些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)生對PD-1聯(lián)合E7080治療的臨床經(jīng)驗(yàn)較少,而患者的用藥經(jīng)驗(yàn)對于這些地區(qū)的患者來說很有價(jià)值。
一位患者在求情信中表示:希望領(lǐng)導(dǎo)能夠理解我們這些生活在懸崖邊上的人。畢竟,蓮秋(翟一平的網(wǎng)名)在抗擊癌癥的道路上一直無私地幫助著所有患者。
2018年7月,抗癌藥價(jià)格昂貴的問題再次出現(xiàn)在公眾視野中,抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判等政府舉措也預(yù)示著抗癌藥降價(jià)的可能性。但這些措施的受益者,也就是群里的病人,仍然會擔(dān)心自己會因?yàn)榈砸黄奖徊抖鵁o法再使用救命藥物。
2018年6月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式批準(zhǔn)PD-1上市。團(tuán)員劉勇告訴中國青年報(bào)中青在線記者,抗癌藥進(jìn)入國內(nèi)是好事,但對于需要長期服藥的家庭來說,如果價(jià)格這藥比翟一平的代購還要貴,他根本買不起。
酷刑:現(xiàn)實(shí)與法律的碰撞
直到翟一平被抓,愛護(hù)肝項(xiàng)目組的很多患者才意識到,他們以為有效的真藥,其實(shí)是法律意義上的假藥。他們不明白為什么可以拯救生命的進(jìn)口藥品被認(rèn)為是假藥。
瓜瓜(網(wǎng)名)在QQ上說:按照目前的情況,從國外購買食品違法嗎?但如果我們不吃它又能做什么呢?我想生活。
她給中國青年報(bào)中青網(wǎng)記者發(fā)了幾張手臂和大腿的照片:皮膚薄而脆,藍(lán)紅色的血管粗大而明顯。手臂上密密麻麻的露出來,而且明顯有裂痕。瓜瓜解釋說,她患有自身免疫性肝炎后肝硬化。國產(chǎn)藥副作用嚴(yán)重,她的皮膚和身體無法忍受,所以她經(jīng)常托朋友去國外購買。
2018年3月,在中國肝癌領(lǐng)導(dǎo)論壇上,有專家指出,中國是肝癌大國,全球50%以上的肝癌新發(fā)患者和死亡病例在中國。我國肝癌5年生存率僅為12.5%,遠(yuǎn)低于日本、韓國等國家。
中國青年報(bào)·中青網(wǎng)記者發(fā)現(xiàn),在癌癥患者中,購買國內(nèi)尚未上市的抗癌藥物是很常見的。翟一平告訴司維江律師,每個(gè)人都有這個(gè)需求,沒有人愿意丟下親人去死。
但法律已經(jīng)劃定了紅線。《藥品管理法》 第四十八條規(guī)定,依照本法規(guī)定必須經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品,或者依照本法規(guī)定必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)而銷售的藥品,視為假藥。
也就是說,凡是未經(jīng)國家批準(zhǔn)的藥品都將被視為假藥。
翟一平并不是唯一一個(gè)因代購進(jìn)口藥品而受到處罰的人。
北京華誼律師事務(wù)所律師金宏偉分析認(rèn)為,這一規(guī)定是合理的。與東南亞等地區(qū)相比,我國藥品管理標(biāo)準(zhǔn)較高,購買東南亞生產(chǎn)的藥品后可能會出現(xiàn)不良反應(yīng)。
但這個(gè)(規(guī)定)太一刀切了。從安全角度來看,日本、歐美的安全標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于中國。有些藥物已經(jīng)使用多年,臨床證明有效且安全。有關(guān)部門應(yīng)該盡快想辦法用在中國患者身上。
群里有的病人很疑惑:一個(gè)病人因?yàn)閹椭似渌∪硕蔀樽锓?,這難道很荒唐嗎?許多小組成員表示,這道出了他們的感受。
斯偉江律師表示,翟一平案的問題在于立法。
他追溯了生產(chǎn)、銷售假藥罪的立法歷史,發(fā)現(xiàn)1997年,《刑法》按照《藥品管理法》的規(guī)定界定了假藥,但《藥品管理法》所列明的假藥,其有效期為當(dāng)時(shí),不包括未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)測試的假藥。進(jìn)口真藥。
但2001年《藥品管理法》修訂后,未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)進(jìn)口的藥品開始被視為假藥。 2011年,《刑法修正案(八)》刪除了能夠嚴(yán)重危害人體健康的犯罪構(gòu)成要件,導(dǎo)致銷售進(jìn)口正品藥品也受到處罰。
這兩次修改擴(kuò)大了《刑法》的范圍,導(dǎo)致未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)的進(jìn)口正品藥品成為《刑法》意義上的假藥。因此,他建議,自救、自主從國外采購藥品,必須設(shè)定條件,造成不良后果。如果沒有造成不良后果,無論有沒有盈利,都不應(yīng)該被判入獄。
翟一平案仍在調(diào)查中。
由于被拘留,翟一平原定于7月30日進(jìn)行的例行體檢無法進(jìn)行。妻子鄧婷說:案子歸案子,尸體歸尸體。畢竟,他是一名肝癌患者。