在我國,購買處方藥的患者必須獲得醫(yī)生處方才可以配制、購買和使用,并且禁止相關(guān)藥品零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥。不過,記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),網(wǎng)上非法銷售處方藥的現(xiàn)象仍然普遍存在。
有專家認為,盡管存在一些障礙,但放開處方藥網(wǎng)上經(jīng)營是大勢所趨,有利于提高社會公共服務(wù)效率。也是破解以藥補醫(yī)問題、完善藥品供應(yīng)保障體系的重要政策杠桿。
醫(yī)藥電商公司
抱著沒有明天,就有今天的心態(tài)
記者調(diào)查多家第三方平臺發(fā)現(xiàn),包括國大藥房、華佗藥房、德凱大藥房等藥品零售企業(yè)存在無處方直接審批購買處方藥申請的現(xiàn)象。處方藥以貨到付款的方式通過快遞方式交付給消費者。
盡管有禁令,但藥品零售企業(yè)在第三方平臺銷售處方藥已成為一個心照不宣的公開秘密。一家第三方網(wǎng)絡(luò)藥品銷售平臺負責人告訴記者。
2014年,原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》號文,提出互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當按照藥品分類管理規(guī)定要求憑處方銷售處方藥品。
藥房網(wǎng)CEO鐘毅表示,近年來,無論是平臺還是醫(yī)藥零售企業(yè)都認為線上處方藥銷售的大門即將打開,紛紛加大投入,希望抓住機遇。然而,政策很快發(fā)生了變化。
去年發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》號文件明確,藥品零售連鎖企業(yè)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥、國家有特殊管理要求的藥品等。
原國家食品藥品監(jiān)管總局今年2月發(fā)布起草說明,提到互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管面臨一些新問題,其中包括取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)公司(第三方平臺除外)審批)于2017年初,并計劃開展互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售業(yè)務(wù)。企業(yè)數(shù)量大幅增加,監(jiān)管對象增多。互聯(lián)網(wǎng)操作具有虛擬性、隱蔽性、跨地域性,這對當前的執(zhí)法管轄、案件偵查、證據(jù)固定提出了巨大挑戰(zhàn)。
監(jiān)管問題的背后,是一些醫(yī)藥電商“沒有明天”的短期心態(tài)。如果今天投入幾千萬,明天嚴格執(zhí)行政策,一切都會白費。天貓醫(yī)藥原總經(jīng)理康凱認為,這導(dǎo)致第三方平臺不敢大量投入建立專業(yè)藥師團隊、嚴格處方審核機制、加強處方藥風險防控,進一步暴露了網(wǎng)上處方藥銷售的風險。
另一方面,處方藥在國家基本藥物目錄中占據(jù)多數(shù)。為了生存,一些醫(yī)藥零售企業(yè)不愿意放棄這塊大蛋糕。此外,各地對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的處罰力度不一,平臺缺乏對違法行為進行規(guī)范管理的動力。鐘易說道。
是否放開處方藥網(wǎng)上銷售
各方都有不同意見
消費者對在線處方藥有真實的需求。 29歲的乙肝患者徐曉明需要長期服用抗病毒處方藥恩替卡韋片。此前,他花費150多元從沉陽一家醫(yī)院購買了一盒0.5毫克7片的恩替卡韋。為了省錢,月入3000元的他會帶著家人的身份證,乘坐13個小時的火車前往杭州。那里一家醫(yī)院有同品牌的恩替卡韋,規(guī)格為0.5毫克28粒,價格不到300元。
直到他發(fā)現(xiàn)京東上另一家廠家的恩替卡韋0.5毫克14片的價格不到60元,比沉陽的價格便宜很多。在徐曉明的患者中,網(wǎng)上購買和服用處方藥的患者并不是孤例。
康凱透露,近兩年通過天貓平臺實現(xiàn)的處方藥銷售增長迅速,保持兩位數(shù)增長。幾大平臺加起來的交易額可能接近100億元。但由于網(wǎng)上和醫(yī)療機構(gòu)藥品價格存在差異,第三方平臺收到藥品生產(chǎn)企業(yè)要求藥品漲價的維權(quán)信是常見現(xiàn)象。
目前,廠家銷售的處方藥大部分仍在醫(yī)院。鐘毅透露,藥房網(wǎng)近期已收到藥品生產(chǎn)企業(yè)約2000個品種的價格維持函。有些藥品每年需要調(diào)價3次,漲價幅度高達18倍。為了應(yīng)對高價,平臺和零售商與廠商玩貓捉老鼠的游戲,利用特價、返現(xiàn)等技術(shù)手段。
不過,對于是否放開處方藥網(wǎng)上銷售,存在不同意見。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院教授王悅進行了相關(guān)研究,整理了相關(guān)觀點:
質(zhì)疑者認為,單純放開互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售可能會導(dǎo)致假冒偽劣藥品泛濫;藥品儲存、運輸條件難以滿足要求,危及藥品內(nèi)在質(zhì)量的;網(wǎng)上藥店的情況遠比實體店復(fù)雜,目前條件下對網(wǎng)上藥店的監(jiān)管實施難度較大。有效的監(jiān)督;醫(yī)療機構(gòu)處方流出存在制度障礙、上傳處方真實合法性難以識別、網(wǎng)絡(luò)藥店執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)需審核等。
支持者認為,放開處方藥網(wǎng)上銷售是一項利民政策:有利于打破目前醫(yī)院對處方藥的壟斷和以藥補醫(yī)的現(xiàn)象;將使藥品價格更加透明;有利于醫(yī)藥電商的創(chuàng)新和競爭;并且也將有利于傳統(tǒng)藥店的線上拓展。
專家建議
加快建立處方共享平臺
相關(guān)人士建議,可采取有條件、分步試點的審慎方案,完善質(zhì)量管理和服務(wù)規(guī)范,建立處方共享平臺,更好保障患者用藥安全。
針對網(wǎng)上銷售的處方藥比線下更難監(jiān)管的問題,康凱認為,假藥問題線上線下也可能發(fā)生,關(guān)鍵是完善藥品追溯體系。網(wǎng)上銷售處方藥可以在事前、事中、事后留下痕跡、全程監(jiān)控,更有利于打擊假冒偽劣藥品流入。
在一些業(yè)內(nèi)人士看來,處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售放開后,網(wǎng)絡(luò)處方審核帶來的處方真?zhèn)闻卸▎栴}是一道難以回避的門檻。
王悅認為,在藥品分家的背景下,處方外流逐漸成為必然趨勢。隨著互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的到來,各地涌現(xiàn)出各種電子處方流出模式。
多部門聯(lián)手,醫(yī)院、社會藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥運營商參與,共同打造一個整合醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息、藥品零售信息、互聯(lián)互通、實時共享的處方信息共享平臺,以及處方配藥信息。王越說道。
在主體準入方面,要分步、有序、穩(wěn)步地放開。中國社會科學(xué)院經(jīng)濟研究所副所長朱恒鵬表示,可以要求網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營者線下有實體企業(yè),允許符合條件的藥品零售企業(yè)和第三方交易服務(wù)平臺優(yōu)先進入。在接收處方、配發(fā)處方的同時,確保藥品可追溯、合理用藥指導(dǎo)等方面,沒有能力自建平臺的實體藥店也將有機會參與。
他還建議,對網(wǎng)上處方藥的分銷制定更嚴格的產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范(GSP)認證要求,采取合格的第三方物流公司與藥品零售企業(yè)自建物流渠道相結(jié)合的方式。對于需要冷鏈運輸?shù)乃幤?、藥品,藥師協(xié)會等組織可以建立負面清單,禁止網(wǎng)上銷售。